Профили деятельности компаний. Изменения на рынке.

Глобальная доступность подержанных машин.

Интернет-платформы, предлагающие подержанное оборудование, в последние годы появляются как грибы после дождя. Различные специализированные выставки, такие как RESALE, RETC, USETEC и т. д., также присоединились к данной теме. Даже региональные торгово-промышленные палаты разрабатывают руководства по покупке подержанных машин. В 2015 году мировой объем продаж подержанных машин составил более 100 миллиардов долларов США

Но вместе с тем выросли и требования к поиску необходимых машин и внедрению оборудования на существующих производствах. Поскольку очень немногие фармацевтические компании располагают необходимыми ресурсами, заказчики, как правило, рассчитывают на сотрудничество с компетентным партнером.

Таким партнером, в первую очередь, стали хорошо известные производители нового оборудования, которые открыли для себя нишу ранее использовавшегося оборудования и уже предлагают решения с использованием восстановленных машин. Кроме того, такими партерами стали специализированные компании, предлагающие комплексную поддержку и консультации.

Восстановленный таблеточный пресс

Для того, чтобы соответствовать высоким требованиям фармацевтической промышленности, более двух лет тому назад несколько специализированных компаний среднего звена присоединились к объединению компаний Retrofit Alliance.

Наряду с объединением производителей нового оборудования в партнерские компании на рынке появились компании с комплексными решениями, использующие, в первую очередь, подержанное оборудование.

Преимущества таких комплексных решений очевидны: предложение по продуктам/ системам/ машинам исходит из одного источника, работа по проекту ведется с одним контактным лицом, предлагается помощь в выборе и поиске машины, ассортимент восстановленных машин включает в себя машины различных производителей в соответствии с требованиями заказчика и в оригинальном качестве производителей, по желанию возможна установка и обучение персонала.

Важная роль здесь отводится соблюдению действующих стандартов и норм машиностроительной отрасли (Директива 2006/42/ЕG). Соответствующий анализ рисков необходимо проводить в каждом случае модификации или восстановления. Такой анализ позволяет гарантировать выполнение соответствующих требований по обеспечению безопасности машин и оборудования и отсутствию опасности для здоровья.

С целью компенсации обнаруженных слабых мест в системе безопасности в рамках анализа разрабатываются меры по минимизации рисков. В завершение проводится оценка остаточных рисков. Новая сертификация на соответствие европейским стандартам и правилам (знак CE) требуется только при внесении «существенных изменений» в восстанавливаемое оборудование. Сертификация не требуется, если область предполагаемого целевого использования системы остается неизменной или не расширяется, установленное оборудование по обеспечению безопасности заменено равнозначным или более высокотехнологичным, а в ходе анализа рисков не обнаружены новые угрозы, которые требуют переосмысления концепции безопасности.

    Страница 2 из 41 2 3 4